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Otros Materiales de Seguridad
Minimización de Riesgos

Versión: RMP 458.0 / ARMM 2.0.2

Objetivo: Esta actividad de minimización de riesgos consiste en un Programa de prevención de embarazo con Cellcept y tiene el objetivo de prevenir el embarazo no planificado en pacientes que usan Micofenolato Mofetil y minimizar la exposición fetal informando a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el riesgo. El objetivo principal de esta medida de minimización adicional de riesgo es mitigar el riesgo de toxicidad fetal embrionaria asociada con el uso de micofenolato mofetil durante el embarazo.

Versión: RMP 8.0 / ARMM 2.0

Objetivo: Esta actividad de minimización de riesgos consiste en un Programa de prevención de embarazo con Vismodegib y está diseñado para minimizar el riesgo de teratogenicidad y proporcionar educación sobre este riesgo y los métodos anticonceptivos recomendados para prevenir la exposición fetal al medicamento. Los objetivos son: prevenir la exposición al Vismodegib en mujeres embarazadas e informar a las y los pacientes de los riesgos teratogénicos para el feto asociado al uso de Vismodegib.

Versión: RMP: 2.0 / ARMM: 1.0

Objetivo: La Tarjeta para el Paciente permitirá que el paciente reciba educación facilitada por el médico tratante sobre las recomendaciones clave a seguir durante el tratamiento con inavolisib, con el objetivo de promover la concientización sobre los signos y síntomas clave de la hiperglucemia y la necesidad de buscar atención médica de inmediato si estos signos y síntomas parecen empeorar, mejorando así el reconocimiento temprano por parte de los pacientes y la prevención de la exacerbación. Además, la Tarjeta para el Paciente alertará a todos los profesionales de la salud que el paciente está tomando inavolisib (lo cual es particularmente útil si el paciente se presenta en la sala de emergencias).

Versión: RMP 8.0 / ARMM 2.0

Objetivo: Este material pretende recordar a los profesionales de la salud la correcta técnica de aplicación del producto MabThera SC, su almacenaje; así como enfatizar las diferencias del empaque entre la formulación intravenosa y subcutánea, con el fin de minimizar la posibilidad de errores de medicación. Finalmente, se desea resaltar que la formulación subcutánea está aprobada solo en el uso de Linfoma No Hodgkin. Toda la información que contiene el material está indicada en el inserto y debidamente aprobada por la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario.

Versión: RMP 4.0 / ARMM 3.0

Objetivo: Esta medida de minimización de riesgos pretende recordar a los pacientes que Roaccutane® está absolutamente contraindicado en mujeres con potencial de tener hijos a menos que la paciente cumpla con la condición del programa de prevención del embarazo (PPP) tal como se detalla en el inserto. Para evitar la exposición fetal a Roaccutane®, se proporciona un material educativo a pacientes a los que le prescriben Roaccutane® para reforzar el entendimiento del paciente de los riesgos de defectos de nacimiento y elementos claves del programa de prevención de embarazo tal como la importancia crítica de los métodos de anticoncepción efectivos mientras se toma Roaccutane.

Versión: RMP 5.0 / ARMM 2.0

Objetivo: Este material tiene como objetivo informar adecuadamente a los pacientes/cuidadores sobre los riesgos, los signos y síntomas clave de esos riesgos con el fin de que se pueda  buscar atención urgente del médico para minimizar los importantes riesgos identificados de endoftalmitis infecciosa e inflamación intraocular; además de promover la comunicación entre el paciente y su médico

Versión en Audio: Guía de faricimab para pacientes (exclusivo para Honduras, República Dominicana, El Salvador, Guatemala, Panamá y Nicaragua) CU-00000149

(exclusivo para Honduras, República Dominicana, El Salvador, Guatemala, Panamá y Nicaragua)

CU-00000149

Versión en Audio: Guía de faricimab para pacientes (exclusivo para Costa Rica) M-CR-00001395

(exclusivo para Costa Rica)

M-CR-00001395
Cartas de Seguridad
Aquí encontrará Cartas de Seguridad emitidas desde Enero 2014 hasta la fecha:

Objetivo: La información del producto (IP) Herceptin® (trastuzumab) contiene un error en la versión en español para el vial de Herceptin IV de 440 mg. El propósito de esta comunicación es notificarle acerca de la información incorrecta sobre la administración de la dosis en la sección “Dosis omitida” de la versión en español de la información del producto (IP). El error se detectó el 19-jul-2022.
Otros Materiales de Seguridad

Guía interactiva de farmacovigilancia para profesionales de la salud, diseñada para optimizar el perfil de seguridad y dosificación de Itovebi® (inavolisib). Este recurso práctico detalla el algoritmo de monitoreo y manejo de los eventos adversos más frecuentes identificados en el estudio clínico INAVO120, incluyendo hiperglucemia, estomatitis, diarrea y erupción cutánea. Incluye pautas específicas para la modificación de dosis (interrupción, reducción o discontinuación) y recomendaciones de tratamiento concomitante según los criterios de toxicidad.
Guía de monitoreo y manejo de eventos adversos de Itovebi®

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Contenido Destacado Itovebi® Guatemala

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