La práctica clínica diaria en el manejo de la hemofilia presenta complejidades logísticas, individuales y de adherencia que a menudo no quedan completamente representadas en el entorno controlado de los ensayos clínicos aleatorizados¹. Por esta razón, la recopilación de datos de la vida real (RWD) se ha consolidado como un pilar fundamental para comprender el verdadero impacto de las terapias profilácticas¹. La RWE aporta datos invaluables sobre la adherencia a largo plazo, el control de microsangrados subclínicos y la preservación articular en condiciones reales de los sistemas de salud, permitiendo adaptar las guías terapéuticas internacionales a las necesidades individuales de cada paciente^{1, 2}.

El estudio RESHAPE es un hito de RWE de carácter observacional y no intervencionista diseñado para evaluar los patrones de tratamiento y los resultados de seguridad y eficacia en personas con hemofilia A severa en 24 países de Latinoamérica, Europa del Este, Asia, África y el Medio Oriente⁴. Los resultados de este análisis de vida real evidencian:

• Un porcentaje de pacientes considerable en estas regiones continúa bajo terapia Episódica, lo que subraya la necesidad de priorizar la profilaxis continua para prevenir la artropatía irreversible⁴.

El estándar moderno en hemofilia A establece que la profilaxis continua iniciada tempranamente es la única vía para prevenir la artropatía destructiva irreversible¹. Si bien los estudios pivotales demostraron una prevención robusta de hemorragias a largo plazo², es la Evidencia de Vida Real (RWE) la que convalida estos resultados en el día a día de Latinoamérica. Los datos del estudio observacional RESHAPE tanto en su reporte regional³ como global⁵ confirman que es clínicamente factible mantener tasas anualizadas de sangrado (TAS/ABR) excepcionalmente bajas en condiciones reales de consulta. Asimismo, la experiencia de la cohorte nacional de Uruguay ratifica la alta adherencia (>90%) y seguridad de esquemas profilácticos subcutáneos de administración mensual extendida en el entorno doméstico⁴.

El estándar moderno en hemofilia A establece que la profilaxis continua iniciada tempranamente es la única vía para prevenir la artropatía destructiva irreversible¹. Si bien los estudios pivotales demostraron una prevención robusta de hemorragias a largo plazo², es la Evidencia de Vida Real (RWE) la que convalida estos resultados en el día a día de Latinoamérica. Los datos del estudio observacional RESHAPE tanto en su reporte regional³ como global⁵ confirman que es clínicamente factible mantener tasas anualizadas de sangrado (TAS/ABR) excepcionalmente bajas en condiciones reales de consulta. Asimismo, la experiencia de la cohorte nacional de Uruguay ratifica la alta adherencia (>90%) y seguridad de esquemas profilácticos subcutáneos de administración mensual extendida en el entorno doméstico⁴.